Бризантин таблетки от курения

Бризантин

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки для рассасывания 20 40 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бризантин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бризантин
  • Срок годности препарата Бризантин

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные вещества:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа аффинно очищенные* 0,006 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 200 раз

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICА», на другой — надпись «BRIZANTIN».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС . Проявляют свойства агониста Σ1-рецептора in vitro .

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1-го типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ . Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Экспериментально на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический аддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС . Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Показания препарата Бризантин

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). На один прием — 1 табл. Применять по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата — 3 мес.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг».

127473, Россия, Москва 3-й Самотечный пер., 9.

Тел. (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бризантин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бризантин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бризантин — Новый препарат для лечения никотиновой зависимости: результаты многоцентрового клинического исследования

Опубликовано в журнале:

«ПОЛИКЛИНИКА»; № 4; 2013; стр. 1-6. А.Ф. Паращенко, к.м.н.
Государственное учреждение здравоохранения «Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии»
Е. В. Кулдыркаева, к.м.н.
Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский психоневрологический диспансер»
Ю.Б. Барыльник, д.м.н.
Муниципальное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница №2 им. В. И. Разумовского» комитета здравоохранения администрации муниципального образования «Город Саратов»
И.И.Заярная
Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области Ярославская областная клиническая психиатрическая больница
О.А. Козырев, профессор
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, кафедра госпитальной терапии
Д.А. Чижов
Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №106»
А.С. Агафьина, к.м.н.
Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Городская больница №40 Курортного района»
Е.Н. Андрианова, д.м.н.,
НПФ «Материа Медика Холдинг»

Ежегодно в мире, охваченном глобальной табачной эпидемией, из-за курения погибают 6 миллионов человек [1 ]. Медицинские исследования указывают на явную связь табакокурения с раком легких, сердечнососудистыми и многими другими заболеваниями [2].

Частота самостоятельного отказа от курения у зависимых лиц не превышает 5% [1]. В подавляющем большинстве случаев они нуждаются в помощи врача и фармакологической терапии, направленной на уменьшение проявлений синдрома отмены [1, 2]. Сам факт назначения лекарств (плацебо-эффект) повышает частоту отказа от курения до 10% [2, 3]. К препаратам с доказанной эффективностью относят антидепрессанты (бупропион), никотинсодержащие средства и частичные агонисты никотиновых рецепторов (цитизин, варениклин) [3, 4, 5]. Однако их применение может сопровождаться развитием побочных эффектов, среди которых тошнота, повышение аппетита, головная боль, бессонница, необычные сновидения, сонливость, головокружение, дисгевзия, рвота, вздутие живота и другие.

Новый релиз-активный препарат для лечения никотиновой зависимости Бризантин создан компанией «Материа Медика Холдинг» на основе антител к мозгоспецифическому белку S100 (анти-S100) и каннабиноидному рецептору 1 типа (анти-СВ [11, 12, 13, 14]. Антидепрессивный и противотревожный эффекты первого компонента анти-S100, как показали клинические исследования, сопоставим по эффективности с амитриптилином, феназепамом, сертралином [1 0, 11, 12, 13]. Второй компонент (анти-СВ1) оказывает влияние на СВ1 -рецепторы, гиперактивация которых имеет место у хронических курильщиков, а также у лиц с ожирением. Нормализация функциональной активности центральных и периферических СВ1 -рецепторов снижает потребность в приеме никотина, а также препятствует повышению аппетита и набору веса людей, бросивших курить. Экспериментальные исследования доказали синергический антиаддиктивный эффект двух компонентов Бризантина при их совместном использовании [6, 14].

Ниже представлены результаты многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности Бризантина в лечении никотиновой зависимости, которое проводили в 7 медицинских центрах РФ в течение 2011-12 гг

Материалы и методы
В исследовании приняли участие 256 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет (средний возраст 38,7±11,3 1 лет), имевшие средний «стаж» регулярного курения 1 6,2±1 0,5 лет (колебания от 1 до 51 года), выкуривавшие от 2 до 80 сигарет в сутки (среднее значение 1 9,3±9,8); 44% (n=113) участников исследования были женщины. Тяжесть никотиновой зависимости варьировала от легкой до тяжелой (показатель теста Фагерстрома от минимума в 2 балла до максимума в 1 0 баллов), причем у половины (53%; n=1 36) она была тяжелой [15].

После подписания информированного согласия на первом визите проводили начальное обследование, включавшее сбор анамнеза, демографических данных, сведений о сопутствующей терапии, объективный осмотр и лабораторные исследования. Фиксировали число выкуриваемых сигарет за сутки, предшествующие визиту. Степень тяжести никотиновой зависимости определяли с помощью теста Фагерстрома [15], выраженность тревоги и депрессии – по шкале HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) [16], качество жизни – по опроснику SF-36 (The Short Form-36 Health Survey).

Участникам исследования выдавали Бризантин, который они принимали по 1 таблетке от 3 до 6 раз в день (в зависимости от выраженности тяги к курению) вне связи с приемом пищи, что весьма удобно, поскольку препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания. Удобство терапии для пациента подтверждал почти 100%-й показатель комплаентности.

В ходе ежемесячных визитов пациентам проводили физикальное и лабораторное обследования, тестирование (тест Фагерстрома, HADS). У пациентов, отказавшихся от курения, регистрировали симптомы отмены с помощью опросника Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) [7], общая сумма баллов которого (от 10 до 60) позволяет выявить тяжесть абстинентного синдрома (от его отсутствия до максимальной степени выраженности).

В анализ по оценке эффективности вошли данные 248 пациентов (132 из них – с тяжелой никотиновой зависимостью). В качестве первичных критериев эффективности оценивали динамику выраженности никотиновой зависимости (по сумме баллов теста Фагерстрома), долю пациентов, отказавшихся от курения к концу 12-недельного курса лечения, и выраженность симптомов отмены никотина у них (по общей сумме баллов опросника MPSS). Вторичными критериями были динамика абстинентного синдрома и тяги к курению (по сумме баллов доменов М и С опросника MPSS), число сигарет, выкуриваемых за сутки лицами, продолжившими курение, а также изменение качества жизни участников исследования через 1 2 недель лечения (SF-36). Дополнительно анализировали динамику веса на фоне приема препарата.

О безопасности терапии судили на основании мониторинга лабораторных показателей и нежелательных явлений, в том числе со стороны центральной нервной системы, связанных с исследуемой терапией. По сумме баллов шкалы HADS регистрировали появление значимой/ухудшение текущей тревоги/депрессии.

Статистическую обработку проводил с помощью статистического пакета SAS-9.3. Использовали параметрические (для оценки непрерывных и интервальных случайных величин) и непараметрические (для получения оценок о равенстве/неравенстве долей пациентов при их сравнении для разных визитов, а также при анализе частот сравниваемых признаков) критерии.

Результаты
На фоне применения Бризантина прогрессивно и значимо уменьшалась степень тяжести никотиновой зависимости. Показатель теста Фагерстрома от исходного среднего значения 5,4±2,7 баллов в течение 1 2 недель терапии снизился более чем в 2 раза и составил 2,5±2,1 баллов (рис. 1). Однофакторный дисперсионный анализ для повторных измерений (One-way Repeated Measures ANOVA) показал значимое снижение выраженности никотиновой зависимости в ходе лечения (фактор Визит: F3/729 = 2 3 5,2; p 2 =73,4; p Примечание. Дисперсионный и пост-хок анализы не выявили ни одного значимого различия показателей веса в процессе лечения

Одним из наиболее значимых эффектов лечения было анксиолитическое и антидепрессивное действие Бризантина, особенно у лиц, отказавшихся от курения. Несмотря на то, что исходно среднее значение подшкалы «Тревога» (НАDS) у всех участников исследования было низким (ниже 8 баллов), результаты тестирования свидетельствовали, что у 34% (n=88) пациентов при включении в исследование имела место субклинически (сумма баллов от 8 до 10; n=55; 21%) либо клинически (сумма баллов ≥11; n=33; 13%) значимая тревога.

Лечение Бризантином способствовало уменьшению доли пациентов с суб-/клиническими проявлениями тревоги: через 1 месяц – до 25% (n=65), через 2 месяца – до 1 3% (n= 33), к концу терапевтического курса их удельный вес сократился почти в 6 раз (n=16; 6%) Частотный анализ подтвердил значимое снижение удельного веса пациентов с отсутствием признаков тревоги (СМН: х 2 =72,9; р 2 =25,8; р ЛИТЕРАТУРА:

Бризантин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S -100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к каннабиноидному рецептору I типа аффинно очищенные – 0,006 г*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN .

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ N 07 B А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Фармакодинамика

Антитела к мозгоспецифическому белку S -100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору I типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора I типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне отказа от курения.

Показания к применению

– препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.

Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бризантина у беременных и в период лактации не изучалась. Не рекомендуется беременным и кормящим матерям.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение на территории РК:

Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

E – mail : kz @ dep . materiamedica . ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции :

Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

Бризантин

Бризантин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Brizantin

Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (affinely purificati elementorum ad cerebrum speciem dapibus S-100) + аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа (affinely purificati elementorum ad cannabinoid receptor I genus)

Производитель: ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Бризантин – комбинированное лекарственное средство для терапии зависимости от курения, вызываемой никотином.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской; на стороне с риской надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне – BRIZANTIN; цвет – от почти белого до белого (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ/Al фольги, в пачке из картона 1, 2 или 5 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества (нанесенные на лактозу как смесь трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разбавленной соответственно в 100 12 , 100 30 и 100 200 раз): аффинно очищенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г; аффинно очищенные антитела к каннабиноидному рецептору I типа – 0,006 г;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Бризантин является модулятором системы позитивного эмоционального подкрепления, снижая интенсивность влечения к психоактивным веществам у больных с никотинизмом, и нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Также для препарата характерна нейропротекторная активность, что обеспечивает повышение устойчивости мозга к воздействиям токсического характера, снижение выраженности соматовегетативных проявлений при абстинентных состояниях, улучшение интегративной деятельности, повышение умственной работоспособности, устранение когнитивных нарушений.

Применение Бризантина позволяет свести к минимуму астеновегетативные (тахикардия, выраженная общая слабость, потливость, снижение аппетита и работоспособности и др.), идеаторные (мысли о никотине) и аффективные (внутренний дискомфорт, плохое настроение, раздражительность) расстройства. Прием лекарственного средства способствует уменьшению дозы потребляемого никотина и количества выкуриваемых сигарет, а также снижению тревожности на фоне отказа от курения. Бризантин не обладает миорелаксантным действием, не имеет наркогенного потенциала, а лечение им не приводит к развитию привыкания или лекарственной зависимости. Во время терапии вес пациента на фоне отказа от курения не увеличивается.

Фармакодинамика

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 обладают антидепрессивным, антиоксидантным, анксиолитическим, нейропротекторным, антигипоксантным действием. Они участвуют в модификации функциональной активности белка S-100, отвечающего за сопряжение метаболических и информационных процессов в мозге. Данные антитела характеризуются мембранотропным действием, что объясняет угнетение генерации и снижение амплитуды потенциала действия, модулируют синаптическую передачу, осуществляющуюся в лимбических мозговых структурах, ретикулярной формации и гиппокампе, и способствуют активизации ингибирующих влияний ГАМК в ЦНС. Также эти активные компоненты Бризантина тормозят процессы перекисного окисления липидов и демонстрируют свойства агониста σ1-рецептора in vitro.

Антитела к каннабиноидному рецептору I типа осуществляют модуляцию данного рецептора и изменяют концентрацию внутриклеточной цАМФ, а также участвуют в регуляции эндоканнабиноидной системы в ЦНС (преимущественно в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях и способствуют нормализации энергетического баланса, улучшая метаболизм липидов и глюкозы.

В ходе экспериментов, в которых использовались модели самостимуляции латерального гипоталамуса, был подтвержден синергический антиаддиктивный эффект при совместном применении обоих действующих веществ препарата.

Фармакокинетика

Современные физико-химические методы анализа (хромато-масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография) являются недостаточно чувствительными для определения концентрации сверхмалых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях, что делает практически невозможным изучение фармакокинетических параметров Бризантина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бризантин применяется с целью уменьшения влечения к курению как в начальном периоде (первые дни) отказа от никотина, в т. н. периоде абстиненции, так и при импульсивно возникающем желании курить.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18-ти лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой возрастной категории);
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение лекарственного средства во время беременности и при грудном вскармливании не изучалось. В случае необходимости в терапии Бризантином следует учитывать соотношение пользы для матери с риском для плода/ребенка.

Инструкция по применению Бризантина: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально, вне приемов пищи, держат во рту до полного растворения.

Рекомендованный режим дозирования: 1 таблетка 2–3 раза в день.

В случае усиленного влечения к никотину допускается увеличение частоты приема таблеток до 5–6 раз в день.

Продолжительность лечения – 3 месяца, если нет других назначений.

Побочные действия

Во время проведения терапии препаратом, при наличии гиперчувствительности к его ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций.

Вследствие случайной передозировки возможны диспепсические расстройства, обусловленные наполнителями, входящими в состав таблеток.

Передозировка

При случайной передозировке Бризантина могут наблюдаться диспепсические явления, объясняющиеся действием наполнителей, входящих в состав препарата.

Особые указания

В связи с наличием в составе препарата лактозы, его не рекомендуют принимать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземией, врожденной лактазной недостаточностью.

Влияния на способность управления автотранспортными средствами и другими сложными, потенциально опасными механизмами лекарственное средство не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания при назначении Бризантина следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и вреда для плода/ребенка, поскольку безопасность применения препарата у данной категории пациентов не изучалась.

Применение в детском возрасте

Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата, поскольку эффективность и безопасность применения Бризантина для данной категории пациентов не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о случаях несовместимости Бризантина с другими лекарственными веществами/препаратами.

Аналоги

Аналогами Бризантина являются: Табакум-плюс, Чампикс, Гамибазин, Табекс, Зибан, Никоретте, Мебикар, Лобелин, Коррида, Коррида плюс, Поливит.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей и защищенных от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бризантине

В настоящее время отзывы о Бризантине от курильщиков являются довольно противоречивыми. Некоторые пациенты утверждают, что препарат оказался совсем неэффективным даже после длительного курса лечения и что он представляет собой всего лишь плацебо, отмечая при этом как достоинство отсутствие выраженного запаха и вкуса. Многие объясняют его бесполезность гомеопатическим составом препарата. Однако встречаются отзывы о Бризантине от курильщиков, в которых указано, что препарат действительно снижает тягу к курению, немного усиливая при этом сонливость и иногда вызывая раздражительность, сухость во рту, боли в животе. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток в день, чтобы не спровоцировать аллергию.

Цена на Бризантин в аптеках

Примерная цена Бризантина в аптечных сетях составляет 227‒395 рублей (в упаковку входит 40 таблеток).

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Бризантин : инструкция по применению

Инструкция

Состав (на 1 таблетку)

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*. Антитела к каннабиноидному рецептору I типа аффинно очищенные – 0,006 г*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.

*наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое лекарственное средство.

Средства, используемые при никотиновой зависимости.

Код АТХ N07BA

Фармакологические свойства

Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Применяется как вспомогательное средство для уменьшения влечения к никотину при никотиновой зависимости легкой степени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Применение гомеопатического средства Бризантин во время беременности возможно только под врачебным контролем при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период кормления грудью назначение Бризантина не рекомендовано из-за отсутствия данных о безопасности его применения.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Влияние на способность управления транспортом и работу с техникой Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Меры предосторожности

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Перед применением лекарственного средства для установления степени никотиновой зависимости необходима консультация врача.

Упаковка

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Бризантин таблетки для рассасывания N40

  • Описание
  • Действие
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Доставка
  • Про бонусы
  • Подлинность

Описание

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска

таблетки для рассасывания

Показания к применению

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Рекомендации по применению

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приема пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5-6 раз в сутки.

Рекомендуемый курс приема препарата 3 месяца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Условия отпуска

Действие

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия; не вызывает привыкания, лекарственной зависимости; не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне отказа от курения.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Состав

Активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г; Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные – 0,006 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
– при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Бризантин

Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]

Инструкция по применению

Немного фактов

Самая эффективная никотинзаместительная терапия была выпущена в 2014 году. Лекарственные формы представлены в виде рассасывающих таблеток, жевательных резинок и пластырей. Эффективность метода превзошло ожидания врачей. Никотинзаместительная терапия выигрывает традиционные методы мотивационных курсов у психолога и самостоятельный отказ от зависимости.

Бризантин – лекарство, которое помогает ликвидировать никотиновую зависимость. После осмотра у врача терапия таблетками проводится самостоятельно. Курс можно возобновлять при необходимости.

Фармакологические свойства

Бризантин относится к никотинзаместительная препаратам. Препарат проявляет эффективное действие через три дня после приема. Лечение заключается в подавлении деполяризации мембраны, моделирует передачу в головной мозг, тормозит влияние гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе. Лекарство помогает избежать онкологических заболеваний органов дыхания. Действующие компоненты проявляют нейропротекторную деятельность, которая повышает выраженную устойчивость головного мозга к интоксикации, также повышает мозговую активность, устраняет когнитивные нарушения. В ходе терапии отмечается умственная способность к работе, улучшается общее самочувствие. Лекарственное средство снимает повышенную раздражительность, улучшает настроение, уходит дискомфортные ощущения внутри. Лекарство ликвидирует идеаторные нарушения у пациента (постоянная мысль о курении). Отмечается снижение потливости, улучшается аппетит, нормализуется работа сердца и дыхательной системы. Уходит тревога и беспокойство по поводу курения. Лекарство не вызывает толерантности и зависимости от приема. Действующие компоненты не расслабляют гладкую мускулатуру, и не обладает потенциалом наркогенным. На фоне приема не отмечается увеличения массы тела. Во время приема лекарство можно управлять автотранспортом и заниматься деятельностью, которая требует повышенной активности головного мозга. Фармакокинетические исследования не изучались из-за того, что чувствительность современных методов исследования не может оценить наличие лекарственного вещества в биологической жидкости. Использование лекарственного вещества повышает вероятность отказа от курения в два раза больше, чем при проведении мотивации и курсов у психолога. Во время отказа от никотина у пациента отмечаются биологически важные изменения: улучшается работа сердца, нормализуется кровяное давление и частота сердечных сокращений, через двенадцать часов у пациента снижается уровень патологического газа в крови (угарного газа) до нормативных показателей. А через три месяца после отказа от курения у пациентов отмечается улучшение кровообращения всего организма в целом, нормализуются функциональные показатели дыхательной системы. Через девять месяцев после отказа снижается кашлевой рефлекс, восстанавливается мерцательный эпителий. Через двенадцать месяцев улучшается активность сердечной мышцы и снижается риск возникновения ишемии в два раза. Через двадцать четыре месяца у пациентов снижается риск наступления инсульта. Восстанавливается организм курильщика до нормативных показателей как у некурящего человека через пятнадцать лет. В числе перечисленных эффектов отмечается снижение наступление сахарного диабета, повышается устойчивость к физическим и умственным нагрузкам. У мужчин улучшается репродуктивная функция и либидо у женщин. Оздоровительное воздействие у лиц молодого возраста значительно выше, чем у пациентов с высоким стажем в курении.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде рассасывающихся таблеток. Суммарная доза активных компонентов составляет 0.012 граммов. Дозировка действующих компонентов составляет 0.006 граммов. В состав входит антитела к белку S-100 мозгоспецифическому аффинно очищенные и антитела к рецептору каннабиноидному 1 тип. Также в составе содержатся вспомогательные компоненты. Таблетки упакованы по сорок штук вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания лекарства являются наличие никотиновой зависимости у пациентов с восемнадцати лет. Медикамент Бризантин показан у пациентов с разным опытом в курении. Назначается при начальных стадиях зависимости и тяжелых стадиях. Лекарство показано для приема у мужчин и женщин.

Побочные эффекты

Побочное действие Бризантина: аллергические состояния, изменение в работе пищеварения (расстройство, запор), болезненность в желудке, тошнота, рвота, головокружение. При подозрении на побочное состояние обратится к врачу за симптоматической терапией.

Противопоказания

Противопоказания Бризантина: повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, детский возраст до восемнадцати лет, беременности и лактация, аллергия на компоненты лекарства. Не рекомендуется назначать пациентам с нарушенным обменом глюкозы и при хронической лактазной недостаточности.

Применение при беременности

Употребление Бризантина во время беременности нецелесообразно. Женщинам с вредной привычкой во время лактации и беременности требуется пройти консультацию у врача о соотношении пользы и риска по отношению к здоровью будущего малыша.

Способ и особенности применения

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания в ротовой полости. Дозировка составляет одна рассасывающая таблетка до трех раз в день. Продукты питания влияют на терапевтический эффект, поэтому лекарство рассасывать в промежутках между приемами пищи. При выраженной потребности в никотине можно увеличить прием до шести раз в сутки. Длительность приема составляет до трех месяцев. Если эффект не наступает, требуется обратиться к специалисту за консультацией. Пациент употребляет рассасывающую таблетку после приема пищи, как только появляется потребность в курении. Лекарство полностью заменяет сигарету, и пациент не нуждается в ней. Следующий прием медикамента осуществляется вновь при появлении повышенной потребности в курении. И так на протяжении одного месяца. Длительность приема индивидуальна, она может варьироваться от нескольких дней до нескольких месяцев. Количество таблеток не должно превышать шести штук в сутки.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии заболеваний требуется воздержаться от употребления алкоголя. Но существенного влияния на фармакологические свойства действующего компонента не зафиксировано.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Бризантина не встречалось отрицательного лекарственного взаимодействия. Лекарство переносится организмом легко и не влияет на фармакологические свойства других лекарственных средств. Перед приемом лучше проконсультироваться с врачом о лекарственной совместимости. Соблюдать интервал между приемом разных лекарств.

Передозировка

Если нарушена инструкция Бризантина, то может возникнуть расстройство пищеварения, тошнота, головокружение, снижение работоспособности, болезненность в области желудка и кишечника. При подозрении на передозировку требуется обратиться к медицинскому работнику за помощью. Врач проведет осмотр и симптоматическое лечение.

Аналоги

У Бризантина есть аналоги: Табекс, Никоретте, Чампикс, Зибан, Гамибазин. Но лекарственные средства могут отличать лекарственной формой (таблетки, капсулы, пластырь). Замена лекарства производится под контролем терапевта.

Условия продажи

Лекарство можно купить в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Лекарство подлежит хранению при температуре не выше двадцати пяти градусов, без доступа солнечных лучей. Таблетки хранить в оригинальной упаковке. Располагать вдали от малышей. Срок хранения тридцать шесть месяцев. После завершения срока годности терапевтическое вещество теряет свои полезные свойства.

Читайте также:
Бронхит курильщика симптомы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: