Таблетки от алкоголизма тетурам инструкция

Тетурам (Teturam)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 150 мг 250 мг 30 50

Инструкции по применению

  • ЛС-000503
    (Татхимфармпрепараты АО) табл. 250 мг,150 мг
    29.07.2019
  • Р N002629/01
    (Фармстандарт-Лексредства) табл. 150 мг
    16.07.2019

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Тетурам
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000503

Дата последнего изменения: 29.07.2019

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Дисульфирам (тетурам) — 150 мг и 250 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 150 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета с фаской.

Таблетки с дозировкой 250 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакодинамика

В процессе метаболизма этанол метаболизируется в печени при помощи фермента ацетальдегиддегидрогеназы. Дисульфирам необратимо ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к повышению концентрации метаболита этанола – ацетальдегида. После приема этанола на фоне лечения дисульфирамом увеличивается концентрация ацетальдегида и развиваются определенные неприятные ощущения («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция после перорального приема — 70–90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53%. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором изофермента CYP2E1.

Показания

Дисульфирам используется в качестве вспомогательной терапии при лечении и профилактике рецидивов хронического алкоголизма. Дисульфирам не излечивает алкоголизм. В качестве монотерапии без соответствующей мотивации и поддерживающего лечения не оказывает значимого влияния на алкогольное поведение у лиц с хроническим алкоголизмом.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата.

– Печеночная недостаточность тяжелой степени.

– Дыхательная недостаточность тяжелой степени.

– Почечная недостаточность тяжелой степени.

– Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга.

– Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.

– Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца.

– Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч.

– Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции).

– Период грудного вскармливания.

– Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

– Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

– Почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).

– Гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).

– Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита).

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (см. раздел «Побочное действие»),

– Неврит зрительного нерва (см. раздел «Побочное действие»).

– У пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

– Пациенты в возрасте старше 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат Тетурам противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Тетурам в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5–7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным.

Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 250 мг или 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента.

Дисульфирам-этаноловая проба

Через 7–10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата пациент принимает 20–30 мл 40% этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40% этанол). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150–250 мг в сутки в течение 1–3 лет.

Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующими градациями частоты их развития: очень часто (>10%); часто (>1%, 0,1%, 0,01%,

Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дисгевзия (нарушение вкуса).

Нечасто: аномальный запах стула.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Часто: сонливость.

Нечасто: полинейропатия.

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия.

Нарушения со стороны психики

Частота неизвестна: нервно-психические расстройства, спутанность сознания.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергический дерматит.

Общие расстройства

Очень часто: астения

Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: «приливы» крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: эритема (гиперемия кожных покровов).

Общие расстройства

Частота неизвестна: недомогание.

При длительном приеме дисульфирама

– Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.

– У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.

– При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Передозировка

Передозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию), экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс.

Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.

С изониазидом

Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

С производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) Острый делирий, спутанность сознания.

С фенитоином

Значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применение данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.

С гепатотоксичными лекарственными средствами

Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных средств из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами

Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (МНО) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.

С теофиллином

Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.

С бензодиазепинами

Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)

Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.

С рифампицином

Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.

С пимозидом

При одновременном применении с пимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома.

Дисульфирам ингибирует метаболизм кокаина, что может приводить к значительному увеличению концентрации кокаина и повышенному риску удлинения интервала QT.

Особые указания

Препарат должен применяться только под наблюдением врача.

Перед началом применения препарата следует провести медицинский осмотр пациента. Нельзя применять препарат без уведомления пациента о предстоящем лечении.

Нарушения функции печени

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).

Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).

Дисульфирам-этаноловые реакции

Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов и членов его семьи о том, что некоторые пищевые продукты (в том числе с маркировкой «безалкогольные»), некоторые лекарственные препараты (например, противокашлевые средства в форме растворов и сиропов для приема внутрь), а также некоторые туалетные принадлежности (например, лосьоны после бритья, парфюмерные изделия) могут содержать незначительные количества этанола, что может спровоцировать развитие дисульфирам-этаноловых реакций.

Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, снижение артериального давления) развиваются через 10 мин после приема этанолсодержащего напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).

Реакции на этанол могут возникать в течение 14 дней после прекращения лечения дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, т.к. прием дисульфирама вызывает у некоторых пациентов сонливость.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг и 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Тетурам (Teturam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетурам

Таблетки 1 таб.
дисульфирам250 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола – ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.

Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит – диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). C max в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема.

T 1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены.

При слабом или умеренном ухудшении функции печени метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови.

Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник.

До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более.

Показания активных веществ препарата Тетурам

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.2 Хронический алкоголизм
T56 Токсическое действие металлов

Режим дозирования

Внутрь. Доза составляет 125-500 мг/сут, схему и длительность лечения определяют индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкуса), нечасто – аномальный запах стула; при длительном применении дисульфирама – гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – печеночная недостаточность, фульминатный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, нечасто – полинейропатия; частота неизвестна – неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия; при длительном применении дисульфирама – обострение полиневрита.

Со стороны психики: частота неизвестна – нервно-психические расстройства, спутанность сознания; при длительном применении дисульфирама – психозы, напоминающие алкогольные.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – артериальная гипертензия; при длительном применении дисульфирама у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергический дерматит.

Прочие: очень часто – астения.

Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: частота неизвестна – судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние; тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом), приливы крови к коже лица, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс; угнетение дыхания; тошнота, рвота; эритема; общее недомогание.

При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема дисульфирама развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дисульфираму; печеночная недостаточность тяжелой степени, дыхательная недостаточность тяжелой степени, почечная недостаточность тяжелой степени, сахарный диабет, инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга, нервно-психические расстройства, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ИБС; прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч; беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина.

С осторожностью: почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неврит зрительного нерва, у пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT); пациенты в возрасте старше 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым больным во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Дисульфирам следует применять только под наблюдением врача.

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности печеночных трансаминаз. Такие исследования следует регулярно повторять в период применения дисульфирама, особенно в первые 3 месяца лечения (ежемесячно).

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями дыхательной системы.

В период применения дисульфирама следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами из-за риска развития сонливости, связанной с приемом дисульфирама.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств в период лечения дисульфирамом во избежание развития реакций обусловленных ассоциацией дисульфирам-этанол.

При одновременном применении дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

При одновременном применении дисульфирама с производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможны острый делирий, спутанность сознания.

При одновременном применении дисульфирама с фенитоином происходит значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина).

При одновременном применении дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных препаратов возможно поражение печени.

При одновременном применении дисульфирама с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами усиливается антикоагулянтное действие и увеличивается риск кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени).

Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. При их одновременном применении необходима коррекция дозы теофиллина.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама.

При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.

Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.

Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон.

При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.

При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.

При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином – уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом – развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом – описан случай развития нарушения сознания и кататонии.

При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.

При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.

При одновременном применении с феназоном увеличивается T 1/2 феназона; с фенитоином – усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.

При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином – возможно усиление артериальной гипотензии.

Тетурам (150 мг, Фармстандарт-Лексредства ОАО)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – тетурам (дисульфирам)- 150 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Код АТХ N07ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Фармакодинамика

Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления («приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Показания к применению

– лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приёма 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные действия

– металлический вкус во рту

– неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода)

– редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой,

не страдающих алкоголизмом

– полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва

– снижение памяти, спутанность сознания, астения

– кожные аллергические проявления

– нарушения сердечного ритма или острая стенокардия

– иногда инфаркт миокарда

– психозы, напоминающие алкогольные

– у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат

Противопоказания

гиперчувствительность к дисульфираму

заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз, мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., хроническая сердечная недостаточность)

сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации

туберкулёз лёгких с кровохарканьем

хроническая обструктивная болезнь легких

выраженная эмфизема легких

эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения и в стадиии ремиссии)

кровотечение из желудочно-кишечного тракта

инфекционные заболевания ЦНС

неврит слухового и зрительного нервов

– пожилой возраст (старше 60 лет)

– остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения (НМК)

– ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

– алкоголь. Реакция непереносимости («приливы» крови, эритема, рвота, тахикардия).

Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

– изониазид: нарушения поведения и координации.

– производные 5- нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.

– фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Комбинации, требующие осторожности:

– варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

– теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

– бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

– трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.

Особые указания

При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отёки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Перед началом лечения следует провести курс постепенного психотерапевтического отлучения пациента от этанола.

Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и потенциального опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированно

2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт – Лексредства», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.

Тетурам : инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Состав

действующее вещество: дисульфирам;

1 таблетка содержит дисульфирама – 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТС: N07B В01.

Показания к применению

Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к дисульфираму или к какому-либо компоненту препарата;

– эпилепсия и эпилептиформные синдромы (за исключением алкогольной эпилепсии);

– тяжелая дыхательная недостаточность;

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

– употребление напитков или применение лекарственных средств, содержащих алкоголь, менее чем за 24 часа до приема дисульфирама.

Меры предосторожности

Применение препарата возможно только в условиях специализированного учреждения (стационара, медицинского центра, поликлиники и т.д.), где есть квалифицированный персонал с опытом работы с препаратом.

Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения.

Лечение дисульфирамом проводится под наблюдением врача после тщательного обследования пациента (включая лабораторные исследования) и при отсутствии у него противопоказаний к терапии. Пациенту следует обязательно разъяснить суть терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения.

Препарат никогда нельзя назначать пациентам без их ведома и пациентам в состоянии алкогольного опьянения.

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления, провести курс дезинтоксикационной, общеукрепляющей, симптоматической терапии. Желательно провести рациональную психотерапию.

За 1-3 дня до введения препарата рекомендуется полностью отменить прием снотворных препаратов, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков.

Функциональные пробы печени, в том числе определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, следует проводить до начала лечения дисульфирамом и в дальнейшем через одинаковые промежутки времени, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, в три раза превышающую верхнюю границу нормы, требуют немедленного прекращения лечения без последующего возобновления. Следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами до нормализации показателей функциональных проб печени.

С осторожностью следует применять пациентам с никелевым дерматитом из-за повышенного риска возникновения гепатита.

Поскольку есть сообщения об единичных случаях скоротечного гепатита, в случае возникновения астении, анорексии, тошноты, рвоты, абдоминальной боли или желтухи, потемнения мочи необходимо прекратить прием препарата и провести обследование пациента, включая определение лабораторных показателей функции печени.

Пациента необходимо предупредить, что во время лечения следует воздерживаться от применения алкоголя, парфюмерно-косметических средств, лаков, красок, растворителей на спиртовой основе, а также лекарственных средств, пищевых продуктов, содержащих этанол. Пациента необходимо предупредить о риске развития дисульфирамовых реакциях различной степени тяжести, в единичных случаях – фатальных, при одновременном применении препарата и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве, и при нарушении режима трезвости до 2 недель после окончания лечения (подробно в разделе – «Побочные реакции»).

Дисульфирам следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, с гипотиреоидизмом из-за возможности развития случайной дисульфирамовой реакции. Дисульфирамовая реакция развивается в течение 10 минут после употребления алкогольсодержащих продуктов и может длиться 30 минут и более.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться нарушения зрения, спутанность сознания, сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата противопоказано. Перед началом лечения необходимо полностью исключить возможность беременности, при лечении – применять надежные методы контрацепции.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованные комбинации Тетурама:

– с алкоголем развитие дисульфирамовой реакции. Необходимо избегать алкогольных напитков или лекарственных средств, пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, которые содержат спирт;

– с изониазидом – возможны острые нарушения поведения и координации движений;

– с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол, омепразол) – возможны острый токсический психоз (белая горячка), нарушение сознания, кататонии;

– с гидантоинами (фенитоином) – возможно существенное и быстрое повышение уровня гидантоинов, в т.ч. фенитоина в плазме крови (вследствие угнетения метаболизма) с токсическими проявлениями;

– с гепатотоксическими препаратами – вероятность токсического поражения печени.

Комбинации, требующие применения с осторожностью:

с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами возможно повышение плазменных концентраций антикоагулянтов и удлинение протромбинового времени (опасность кровотечений). Следует контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и еще в течение 8 дней после отмены дисульфирама;

– с теофиллином – возможно снижение метаболизма и повышение концентрации теофиллина в плазме крови. Дозу теофиллина следует скоррегировать;

– с бензодиазепинами – возможно потенцирование седативного эффекта, побочных реакций со стороны ЦНС из-за ингибирования окислительного метаболизма бензодиазепинов (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-алкоголь. Потенциально возможно усиление токсичности темазепама. Дозирование бензодиазепинов следует корректировать;

– с барбитуратами, морфином, пентидином – усиливаются терапевтический эффект и побочные реакции указанных веществ вследствие повышения их концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции;

– с буспироном – потенциально возможно возникновение психических расстройств (мании);

с трициклическими антидепрессантами (дезипрамин, имипрамин, амитриптилин) возможно усиление непереносимости алкоголя, развитие острого органического мозгового синдрома;

– с производными фенотиазина (в том числе перфеназин, хлорпромазин), ингибиторами МАО – риск развития серьезных побочных реакций (в т.ч. психотических реакций, усиление артериальной гипотензии), связанных с лекарственным взаимодействием;

– с хлорзоксазоном – повышается риск развития его побочных реакций со стороны ЦНС;

– с кокаином – повышается риск кардиоваскулярных побочных реакций кокаина;

– с кофеином – снижение общего плазменного клиренса и увеличение периода полувыведения кофеина, возможно, в результате ингибирования его печеночного метаболизма. Клиническое значение не установлено, но необходимо контролировать применение кофеинсодержащих препаратов и продуктов.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется лечение начинать после воздержания от употребления алкоголя минимум в течение 24 часов в специализированном учреждении врачами с опытом его применения. Препарат предназначен для перорального приема. Применяют взрослым утром, во время завтрака, в дозах 150-450 мг в сутки 7-10 дней.

Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450-750 мг пациент выпивает 20-30 мл 40% раствора этилового спирта или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка. При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10-20 мл, максимальная доза – 100-120 мл.

Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1-2 дня, в амбулаторных условиях – через 3-5 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата, возможны экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, энцефалопатия. В тяжелых случаях – кома, сердечно-сосудистая недостаточность, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое.

В результате передозировки дисульфирам в комбинации с алкоголем может вызвать кому или синдром спутанности сознания, сердечно-сосудистую недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Нервная система: периферические нейропатии, невриты, в том числе неврит зрительного нерва, полиневриты, обычно нижних конечностей, нервно-психические расстройства, ухудшение/потеря памяти, спутанность сознания, дезориентация, головная боль, чувство повышенной утомляемости, астения, сонливость. Иногда могут развеваться энцефалопатия, судороги/эпилептиформные припадки, кататония.

Психотические реакции обычно возникали на фоне высоких дозировок, применения с метронидазолом или изониазидом (потенцирование токсичности), у пациентов с синдромом отмены алкоголя.

Пищеварительный тракт: металлический или чесночный привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах у пациентов с колостомой, потеря аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, диарея. Обычно возникают в течение первых двух недель, исчезают спонтанно с продолжением терапии или с уменьшением дозы.

Гепатобилиарная система: часто – повышение уровня трансаминаз, редко – желтуха, гепатит (в т.ч. холестатический, фульминантный). Некоторые случаи гепатита возникали у пациентов с никелевой экземой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом. Применение дисульфирама следует немедленно прекратить при ухудшении функции печени.

Кожа и подкожные ткани: аллергические дерматиты, зуд, кожные высыпания, в том числе акнеподобные, макулопапулезные. У пациентов с сенсибилизацией к дисульфиду тетраметилтиурама, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфираму.

Половая система: в единичных случаях – снижение либидо, потенции.

Побочные реакции, связанные с сочетанием дисульфирама и алкоголя (дисульфирам-алкогольные реакции).

Могут возникать до двух недель после прекращения приема дисульфирама: интенсивный румянец на лице, эритема, приливы, ощущение пульсации в голове и шее, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потливость, жажда, чувство недомогания, боль в груди, ощущение сердцебиения, диспноэ, гипервентиляция, тахикардия, артериальная гипотензия.

В отдельных более тяжелых случаях – аритмии, приступы стенокардии, синкопе, цианоз губ, ногтей, сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, отек мозга, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги/эпилептиформные припадки, потеря сознания, летальный исход.

Тетурам для лечения алкоголизма

Методы избавления от алкогольной зависимости подбираются соответственно стадии и тяжести процесса. Когда заболевание достигает второй стадии, с сильным влечением к алкоголю, периодическими запоями и абстинентным синдромом, для борьбы с болезнью необходима медикаментозная терапия. В список препаратов, реально помогающих при алкоголизме, входит Тетурам – лекарство на основе дисульфирама.

Форма выпуска

Их фасуют в блистеры, стеклянные банки, пластиковые флаконы. Помимо активного компонента таблетки содержат вспомогательные вещества, необходимые для формовки и хранения средства:

  • стеарат кальция,
  • диоксид кремния,
  • картофельный крахмал.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются максимально нейтральные соединения, которые не вызывают аллергии и не взаимодействуют с молекулами средства.

Принцип действия Тетурама

При использовании средства оно снижает активность специального вещества – ацетальдегиддегидрогеназы. Из-за этого этанол не может нормально усваиваться, и при поступлении в кровь разлагается с образованием большого количества ацетальдегида. Это приводит к развитию симптомов острого отравления:

  • сильной тошноте и частой рвоте,
  • гипотонии, частому пульсу,
  • резкому покраснению лица,
  • чувству жара и общему плохому самочувствию.

Таким образом, на фоне лечения прием спиртного становится невозможным.

Метаболизм Тетурама

Вещество усваивается в пищеварительном тракте почти полностью, всасывается от 70 до 90%. Дисульфирам – жирорастворимое вещество, поэтому может накапливаться в тканях, запасающих жиры. Основные химические преобразования проходят в печени, где препарат и оказывает свое фармакологическое действие. Хотя максимальная концентрация его в крови регистрируется через 4 часа после выпитой таблетки, выраженный эффект наступает на 3 день приема средства. Метаболиты лекарства выводятся с мочой и калом, период полувыведения составляет около 10 часов. Но благодаря способности депонироваться в тканях эффект таблеток наблюдается еще около 1-2 недель после прекращения приема.

Показания к назначению

Тетурам можно купить только по рецепту врача, который выписывается после обследования и определения всего комплекса терапии. Препарат используется для:

  • лечения алкоголизма любой стадии;
  • предупреждения срывов после завершения основного курса терапии,
  • купирования симптомов отравления малыми дозами никеля (специфическая, чаще профессиональная интоксикация), относительно редко встречающаяся в клинической практике.

Кодировка Тетурамом возможна только после осознанного согласия человека. При этом врач обязан в доступной форме рассказать не только ожидаемый эффект от средства, но и ознакомить человека с перечнем противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Противопоказания

Поскольку препарат сильнодействующий, а последствия после приема спиртного довольно тяжелые, в список противопоказаний к кодировке Тетурамом попали:

  • открытая форма туберкулеза, легочные кровотечения;
  • заболевания сердца в стадии обострения – стенокардия, инфаркт или высокий риск его развития, гипертоническая болезнь 2 степени и выше, сердечная недостаточность компенсированная и декомпенсированная;
  • болезни сосудов – атеросклероз артерий сердца и головного мозга, аневризма аорты и других сосудов;
  • язвенная болезнь желудка или кишечника в стадии обострения;
  • кровотечения из любых отделов пищеварительной системы;
  • печеночно-клеточная недостаточность – при остром гепатите, фиброзе или циррозе;
  • психические и нервные расстройства, включая эпилепсию;
  • менингит, энцефалит любой этиологии;
  • злокачественные опухоли любой локализации;
  • глаукома – повышенное давление в глазном яблоке;
  • состояние опьянения или острое алкогольное отравление.

Также препарат не назначают беременным и кормящим, а также подросткам.

Правила применения

Из-за такого большого перечня противопоказаний перед назначением средства проводится полное медицинское обследование. Оно необходимо, так как при хроническом алкоголизме очень часто развиваются различные патологии. Перед кодировкой Тетурамом нужно дождаться полного исчезновения всех проявлений абстинентного синдрома. Если человек принимал какие-либо психотропные препараты (нейролептики, антидепрессанты, снотворные или транквилизаторы), то их отменяют за 2-3 дня до назначения дисульфирама. Стандартный курс кодировки Тетурамом состоит из следующих этапов:

  1. Дают 150-500 мг. средства дважды в сутки,
  2. Через 7-10 дней приема проводят пробу на алкоголь. Для этого пациент перорально принимает 30 мл спирта 40% концентрации. При слабых отрицательных явлениях могут дать еще 10-20 мл.
  3. Через 2 дня проводится вторая проба. Для ее проведения человека временно помещают в больницу, чтобы оперативно оказать помощь в случае тяжелой реакции на этанол.
  4. Последняя третья проба делается еще через 5 дней. Пациента к этому времени уже выписывают.

На основании результатов проб врач может увеличить или уменьшить дозировку препарата. Пока длится лечение алкоголизма с помощью Тетурама, пациенту нельзя водить машину и осуществлять любую деятельность, для которой нужна быстрая реакция и внимание. Для профилактики срывов могут назначить поддерживающую терапию. Для этого Тетурам принимают в дозе 150-200 мг. (1 таблетка) в день. При сознательности и соблюдении врачебных рекомендаций это помогает человеку воздерживаться от спиртного в течение длительного времени, пока он окончательно не перестанет чувствовать тягу к водке.

Как принимать Тетурам без ведома больного

Ещё раз акцентируем ваше внимание: давать Тетурама без ведома больного категорически запрещено. Игнорирование этого запрета может привести к развитию тяжелого состояния, вызванного приемом напитков, содержащих этанол.

Побочные эффекты Тетурама

Если пациент на фоне лечения Тетурамом сорвется и выпьет спиртосодержащие напитки, у него повышается риск развития:

  • инфаркта,
  • приступа аритмии или стенокардии,
  • резкого снижения давления с развитием шока,
  • кровоизлияния в мозг,
  • отека мозга,
  • дыхательной недостаточности.

Если будет выпито больше 50 мл. водки или другого крепкого напитка, могут начаться судороги, сердечная недостаточность. Если срыв случился, то нужна немедленная госпитализация. Только в условиях стационара можно будет быстро провести детоксикацию и справиться с нарушениями дыхания. Прием Тетурама, безусловно, связан с некоторыми рисками, но побочные эффекты – это вероятные, а не обязательные последствия лечения. А при продолжающемся алкоголизме сопутствующие болезни разовьются обязательно и рано или поздно приведут к смерти.

Литература:

  1. Методы психотерапии наркологических больных / И. Д. Даренский. – Москва : Компания Спутник+, 2007. – 414 с.
  2. Лекции по фармакологии для врачей и провизоров : учебное пособие для медицинских вузов / А. И. Венгеровский. – [3-е изд., перераб. и доп.]. – Москва : Физико-математическая литература, 2007. – 702 с.
  3. Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии / Козловский, Владимир Леонидович / Санкт-Петербург : СпецЛит, 2015 г.

Текст проверен врачами-экспертами:
Заведующей социально-психологической службы МЦ «Алкоклиник», психологом Барановой Ю.П., врачом психиатром-наркологом Серовой Л.А.

Проконсультируйтесь
со специалистом

Купить Тетурам таблетки 0,15г №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 23141

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Торговое наименование лекарственного препарата: Тетурам

    Международное непатентованное наименование: дисульфирам

    Лекарственная форма: таблетки

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество: дисульфирам – 150,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, повидон (повидон К17) – 2,5 мг, стеариновая кислота – 1,5 мг, кроскармеллоза натрия – 5,5 мг.

    Описание. Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    В процессе метаболизма этанол метаболизируется в печени при помощи фермента ацетальдегиддегидрогеназы. Дисульфирам необратимо ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к повышению концентрации метаболита этанола – ацетальдегида. После приема этанола на фоне лечения дисульфирамом увеличивается концентрация ацетальдегида и развиваются определенные неприятные ощущения («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

    Фармакокинетика

    Абсорбция после перорального приема – 70–90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53 %. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором изофермента CYP2E1.

    Показания к применению

    Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата.
    – Печеночная недостаточность тяжелой степени.
    – Дыхательная недостаточность тяжелой степени.
    – Почечная недостаточность тяжелой степени.
    – Сахарный диабет.
    – Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга.
    – Нервно-психические расстройства.
    – Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.
    – Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца.
    – Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч.
    – Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции).
    – Период грудного вскармливания.
    – Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
    – Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    С осторожностью

    – Почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).
    – Гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).
    – Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита).
    – Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (см. раздел «Побочное действие»). – Неврит зрительного нерва (см. раздел «Побочное действие»).
    – У пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    – Пациенты в возрасте старше 60 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат Тетурам противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

    Период грудного вскармливания

    Безопасность применения препарата Тетурам в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5–7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным. Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента.

    Через 7–10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата пациент принимает 20–30 мл 40 % этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40 % этанол). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150 мг в сутки в течение 1–3 лет.

    Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

    Тетурам в Воронеже

    Аналоги Тетурам

    Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

    Товары из категории – Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости

    Московский эндокринный завод

    Lasa Laboratorios [Спешиал Продактс Лайн]

    Laboratori Baldacci [Лаборатори Балдаччи]

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Медицинское средство Тетурам представляет собой препарат, использующийся для лечения алкоголизма (патологической зависимости от алкоголя). Основным действующим веществом медикамента является дисульфирам. Механизм воздействия этого компонента основан на блокировании фермента – ацетальдегиддегидрогеназы, принимающей участие в метаболических реакциях этилового спирта в человеческом организме. В частности в окислительном катализе метил формальдегида (ацетальдегида CH2CHO) c последующим образованием этановой кислоты (уксусной кислоты CH2COOH).

    Такое воздействие увеличивает концентрацию метилформальдегида, что обуславливает возникновение негативных ощущений тошноты, рвотных позывов, нарушение сердечного ритма, снижение давления в артериях. Эти проявления создают повышенный дискомфорт при употреблении алкогольных напитков и приводят к развитию условно-рефлекторного отвращения в отношении вкуса и запаха напитков, содержащих спирт. Интенсивность негативных проявлений зависит от дозировки медицинского препарата.

    После перорального употребления препарат Тетурам активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (на 70 – 90 %). Действующее вещество обладает свойствами высокой липидной растворимости, благодаря чему проходит широкое распространение по тканям и накопление в жировых резервах организма (жировых депо). Проходит быстрые метаболические реакции восстановления, превращаясь в диэтилдитиокарбамат, частично выводимый из организма с помощью дыхательной системы (в виде выдыхаемых соединений серы с углеродом) или проходящий метаболизм в печени с образованием метил-диэтилдитиокарбамата. Далее метил-диэтилдитиокарбамат проходит процессы превращения в активное вещество метил-дтк (дитиокарбаминовой кислоты метиловый эфир), максимальная концентрация которого достигается в крови на протяжении четырех часов после перорального употребления медикамента. Однако максимальное блокирующее воздействие в отношении ацетальдегиддегидрогеназы будет получено только через период времени, равный семидесяти двум часам.

    Период полувыведения активного метаболита равняется десяти часам, но блокирующее воздействие по отношению к ацетальдегиддегидрогеназе будет продолжаться значительно больший период. После отмены медикамента его ингибирующее влияние будет сохраняться на протяжении от семи до четырнадцати суток.

    В случае нарушения печеночных функций, активность метаболических реакциях не снижается. При некоторых функциональных расстройствах, например при циррозных патологиях, происходит увеличение уровня активных метаболитных соединений в крови пациента.

    Выведение большей части медицинского средства происходит с помощью мочевыводящей системы. Около двадцати процентов активных и неактивных веществ выводится через экскрецию. Оставшаяся часть подвергается выведения через дыхательные пути с выдыхаемым воздухом, в виде соединений серы с углеродом.

    Около пятой части употребляемой дозировки средства остается в организме на протяжении семи и более суток.

    При проведении имплантационной процедуры лекарственное средство Тетурам попадает в кровоток пациента. Минимальным количеством дисульфирама в крови является 20 нг/мл. После имплантации препарата в дозировке от 1 до 1,6 г, уровень содержания диэтилдитиокарбамата и соединений серы с углеродом в крови составляет около 0,14 мкг/мл. Несмотря на очень низкую концентрацию активного вещества, негативные проявления при реакциях дисульфирама с этиловым спиртом, могут развиваться на протяжении от пяти до девяти месяцев после проведения имплантации.

    Показания к использованию

    Медицинское средство Тетурам используется в следующих ситуациях:

    • Для терапии и профилактического лечения возможных рецидивов алкогольной зависимости хронического характера.
    • Для проведения дезинтоксикационных мероприятий при отравлении соединениями никеля хронического характера.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата являются:

    • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав медикамента.
    • Гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипертиреоз).
    • Патологии функциональной активности сердечно-сосудистой системы в декомпенсационной стадии (в частности наличие атеросклероза, кардиосклероза, аневризмы аорты, коронарной недостаточности, атеросклероза сосудов мозга, постинфарктных и предынфарктных состояний, гипертонии 1-3 степени).
    • Болезни дыхательной системы: туберкулезные заболевания с развитием кровохарканья, бронхиальные астматические заболевания, легочная эмфизема.
    • Болезни пищеварительной системы: нарушения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта эрозивного характера, язвенные патологии двенадцатиперстной кишки и желудка (в остром периоде), наличие кровотечений в пищеварительной системе.

  • Нарушения функциональной активности почек и печени.
  • Диабетические заболевания.
  • Болезни нервной системы: эпилептические патологии, заболевания нервно-психического характера, инфекционные поражения центральной нервной системы, полинейропатии, невритые патологии слуховых и глазных нервов.
  • Заболевание глаукомой.
  • Наличие онкологических новообразований.
  • Период беременности и кормления грудью.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в компенсированной стадии, у пожилых пациентов, при язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (при ремиссии), при эндартериитах, последствиях нарушений мозговой циркуляции, психозных состояниях, вызванных употреблением дисульфирама, терапия Тетурамом проводится с особой осторожностью и под строгим контролем врача-специалиста.

Побочные эффекты

Во время проведения терапии возможно развитие следующих негативных проявления со стороны различных систем человеческого организма.

Побочные эффекты, возникающие под воздействием Тетурама:

Возникновение привкуса металла в ротовой полости, неприятные запахи у пациентов после проведения колостомии, воспалительные процессы печени, полиневриты ног, воспаления (невриты) глазного нерва, нарушения функций памяти, туманность сознания, ощущение общей усталости, болезненность в области головы и аллергические проявления на кожных покровах (сыпные реакции, зуд и покраснения).

Побочные проявления, обусловленные сочетанием лекарственного средства с этиловым спиртом: возможно развитие внезапной недостаточности функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, нарушения сердечного ритма. В редких случаях может развиваться инфаркт сердечной мышцы, расстройства нервной системы и отек мозга.

При проведении длительной терапии в редких случаях возможно возникновение нарушений психики, проявление симптомов гепатита и гастрита. У пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистые патологии, могут образовываться тромбы в сосудах головного мозга (при наличии жалоб на онемение и потерю чувствительности конечностей необходимо прервать терапию). Также возможно острое поражение нервных окончаний периферической системы (полиневрит).

При употреблении крепких алкогольных напитков в дозе, превышающей 50 – 80 мг, на фоне проведения терапии, могут развиваться тяжелые поражения функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, развиваться отечность и судорожные проявления. В такой ситуации необходимо немедленно провести дезинтоксикационные процедуры, введение аналептических веществ и далее начать симптоматическую терапию.

Способ использования и дозировка

Терапия может начинаться только после проведения соответствующих обследований здоровья пациента и его предупреждения о возможных негативных проявлениях и осложнениях во время терапевтического курса.

Препарат употребляется перорально, в дозировке от 150 до 500 мг дважды на протяжении суток. Обычно врач назначает индивидуальную схему приема. Через интервал от семи до десяти дней проводится специфическая проба (тетурамалкогольный тест). После проведения терапии рекомендуется употреблять средство в поддерживающей дозировке, на протяжении от одного до трех лет.

Имплантация препарата проводится подкожным и внутримышечным способом с дозировкой в 800 мг.

Передозировка

При превышении максимальной терапевтической дозировки медицинского препарата возможно развитие следующих симптомов:

  • Возникновение состояния угнетения сознания с возможной потерей сознания и комой.
  • Развитие сердечно-сосудистой недостаточности с резким падением тонуса сосудов и снижением количества циркулирующего кровяного объема (коллапс).
  • Развитие неврологических патологий.

Специфического антидотного средства не существует, при передозировке проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими медикаментами при совместном использовании

В период терапии следует избегать употребления спиртосодержащих средств, поскольку это может вызвать реакцию непереносимости.

Одновременное использование с изониазидом может приводить к нарушениям координации и поведения.

Совместное применение препарата Тетурам с веществами, относящимися к нитро-5-имидазолов, в частности с орнидазолом, метронидазолом, секнидазолом, тинидазолом может вызывать расстройства делириозного типа и нарушения сознания.

Одновременное использование с фенитоином увеличивает концентрацию последнего в крови пациента, что обуславливает возникновение токсических проявлений.

Одновременное использование с пероральными антикоагулянтными веществами увеличивает их эффективность и повышает риск возникновения кровотечений. При такой комбинации необходимо контролировать концентрацию антикоагулянтов и проводить коррекцию их дозировки.

При комплексной терапии с теофиллином блокируется метаболизм последнего. Поэтому необходимо проводить исследования, определяющие концентрацию теофиллина в крови, а также корректировку его дозы.

В случае комбинированной терапии с бензодиазепинами возможно усиление их седативного эффекта, обусловленное блокированием метаболических реакций. При проведении терапии необходима коррекция дозировки бензодиазепинов.

Одновременное использование с антидепрессантными средствами, относящимися к трициклическому типу, может усиливаться реакция непереносимости этилового спирта.

Одновременное использование препарата Тетурам со средствами, проходящими процессы метаболизма в печени, возможно нарушение их превращения, поскольку дисульфирам блокирует активность ферментов печени.

Одновременное употребление снижает показатели клиренса имипрамина и дезипрамина.

Во время совместного использования с препаратами, содержащими амитриптилин, может усиливаться терапевтическая активность дисульфирама, а также повышаться токсическое воздействие амитриптилина в отношении центральной нервной системы.

Комплексное применение с диазепамом и хлордиазепоксидом увеличивает их концентрацию в крови пациента, что может вызывать состояние головокружения.

Одновременное использование с перфеназином может вызывать симптомы расстройства психики.

При комплексной терапии с рифампицином блокируется реакции его метаболизма и процесс выведения.

Одновременное использование с хлорзоксазоновыми средствами может повышать уровень хлорзоксазона в крови пациента.

Совместное использование с хлорпромазином способствует повышению давления в артериях.

Особенности использования

Перед началом использования средства Тетурам необходимо провести соответствующие исследования, проконсультироваться с врачом-специалистом и внимательно прочитать инструкцию по применению.

При одновременном назначении с антикоагулянтными средствами перорального типа следует проводить частый контроль протромбинового уровня и корректировать дозировку антикоагулянтов, поскольку такой комплекс препаратов может повышать риск кровотечения.

Для предотвращения или терапии полиневропатических проявлений необходимо назначение витаминов группы в.

После проведения имплантации возможно появления фиброза в месте введения средства.

Препарат используют с повышенной осторожностью при патологиях печеночных и почечных функций.

При нарушениях активности печени в тяжелой форме запрещено проведение терапии медицинским средством.

Использование средства во время беременности и при грудном кормлении

Медицинский препарат запрещен к применению у беременных пациенток и кормящих матерей.

В период проведения терапии дисульфирамом необходимо использование надежных контрацептивных средств.

В случае проведения имплантации необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Проведение работ с высокоточными механизмами и управление средствами передвижения

Не рекомендуется проводить работы, которые связаны с требованиями повышенной сосредоточенности и внимания, а также управлять транспортными средствами во время проведения терапевтического курса медицинским препаратом. Ограничения обусловлены возможными негативными проявлениями со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие со средствами, содержащими алкоголь

Запрещается употребление спиртосодержащих веществ во время проведения терапевтического курса средством Тетурам.

Хранение медикамента

Медикамент подлежит хранению при температуре, не выше двадцати пяти градусов тепла. В случае соблюдения правил хранения и при не повреждении заводской упаковки срок годности составляет сорок восемь месяцев

Продажа в аптеке

Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта.

Аналоги

В случае необходимости замены средства Тетурам, следует обратиться к лечащему врачу, который поможет подобрать необходимый препарат.

Читайте также:
Алкогольная болезнь печени
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: